龍巖市市場監管局多措并舉服務閩西醫療器械產業發展
龍巖市市場監管局深化落實《進一步優化服務閩西(長汀)醫療器械產業發展工作的意見》精神,充分發揮服務閩西(長汀)醫療器械產業園工作專班的作用,通過“監、幫、促”相結合,服務閩西醫療器械產業規范發展。
拓寬服務理念 強化“證前指導”
針對第一類醫療器械生產企業首次咨詢后,建立專檔,提供“一對一”精準服務,通過微信、QQ等通訊工具第一時間分享第一類醫療器械備案咨詢流程和常見疑難問題整理資料,并及時跟蹤項目進展情況,適時提供指導服務。
創新辦事流程 提高服務效能
進一步簡化辦事流程,第一類醫療器械備案事項已實現全流程網辦,申請、受理、審查等環節均可全流程在線辦理,極大方便了企業。
強化現場指導 寓服務于監管之中
充分發揮本市省級醫療器械檢查員等專業人員作用,加強對第一類醫療器械生產企業的事前事中幫扶指導,及時組織醫療器械監管專業人員對新開辦第一類醫療器械生產企業,從廠房建設、設備安裝、質量把控、申報材料及有關政策等方面給予現場指導;同時結合日常監管工作,對第一類醫療器械生產企業進行質量體系規范化指導,進一步促進企業規范健康發展。
加強溝通協調 積極反映企業需求
針對醫療器械注冊許可事項,市市場監管局利用省藥監局召開“服務醫藥產業高質量發展暨促進兩岸醫藥融合發展工作對接會”的時機,把企業的需求積極向省藥監局反映,局黨組成員、藥品安全總監王亮率領相關科室負責人到省藥監局進行溝通協調,積極主動對接,爭取政策支持。
掃一掃在手機上查看當前頁面